当前位置:主页 > 产品中心 >

化妆品备案产品包装说明书审核标准详解
2019-08-08 12:17

  化妆品的外包装(包括产品标签、产品说明书)一般都含有产品相关信息,以便于消费者了解选购。因此如果这些资料所提供的信息不准确或有误导的情况,将影响消费者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妆品注册备案申报过程中,产品包装所提供的信息是审核的重点之一。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部()从十几年的申报经验出发,为您梳理介绍一下包装审核的标准。

  国产产品:应标注依法登记注册,并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址;

  进口产品:应标注原产国或地区(指中国香港、澳门、台湾)的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。

  6、按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时,标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。

  特别提示:产品包装(含产品标签、产品说明书)所标注的原料名称,涉及含量应与产品配方相符。

  5、以 “ 经卫生部批准 ” 或 “ 经国家食品药品监督管理部门批准 ” 等名义,或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传 ;

  3、所测产品的 SPF 值在2 2- - 50 之间(包括2 2 和 50 ),其标注值不得高于实测值;

  4、所测产品的SPF 值大于 50 ,且减去标准差后仍大于 50 ,最大只能标注 SPF50+ ,不得标注实测值;所测产品的 SPF 值大于 50 ,减去标准差后小于

  5、宣称防水的防晒类产品,应标注浴后 SPF 值,若同时标注浴前 SPF 值,应予以注明。若浴后测定的 SPF 值与浴前测定的 SPF 值相比减少 50% 以上,则不得标注防水功能。

  1、标注 PFA 值(长波紫外线防护指数)或PA+ -- PA++++ 的防晒类产品,应当检测 PFA值;宣称 UVA 防护效果或宣称广谱防晒类产品,应当检测抗 UVA 能力参数– 临界波长(仪器法)或测定 PFA 值(人体法),临界波长检测结果大于或等于 370nm 时可以标注广谱,小于 370nm 时不得标注广谱。

  2、产品 PFA 实测值的整数部分小于2 2 ,不得标注UVA 防晒效果;

  5、产品 PFA 实测值的整数部分大于等于8 8 小于 16 ,可标注 PA+++ 或 PFA 实测值的整数部分。

   6、产品 PFA 实测值的整数部分大于等于 16 ,可标注 PA++++ 或 PFA 实测值的整数部分。

  1、申报产品配方组分不得与原包装(含产品标签、产品说明书)标注的原料不相符( 欧盟规定应当标注的致敏性香精单体除外)。

  2、原包装(含产品标签、产品说明书)标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品,申报产品时不得改变其适用人群。

  3、原包装(含产品标签、产品说明书)标注使用部位、使用方法、警示用语等的,申报产品时不得变更或删除相应内容。

   4、原包装(含产品标签、产品说明书)显示有内置说明书的,送审样品或申报资料中应有内置说明书。

  5、原包装(含产品标签、产品说明书)中如有产品中文名称的,申报产品中文名称应与其相符。申报资料中产品中文名称与产品原包装中文名称不相符的,

  应在中文标签、说明书中标注 “ 原包装中文名称××× 为 ××× 地区销售的名称 ” 。

  6、原包装(含产品标签、产品说明书)标注的 SPF值、 PFA 值或 PA 值高于检测的 SPF 值、 PFA 值或 PA 值的,应按化妆品卫生规范和有关规定的要求在中文标签、说明书上予以标注。

  7、除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外,进口化妆品原包装(含产品标签、产品说明书)所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。审核以产品中文包装(含产品标签、产品说明书)为准。必要时,参考产品原包装(含产品标签、产品说明书)的内容。

   8、原包装(含产品标签、产品说明书)标注 “ 祛痘、抗粉刺、预防或( 不引起粉刺 ) ”等相关内容的,申报时应提供抗生素和甲硝唑项目检测报告。

   9、发用类产品原包装(含产品标签、产品说明书)标注 “ 去屑 ” 用途的,申报时应提供去屑剂项目检测报告。

   10、防晒类产品原包装(含产品标签、产品说明书)标注 SPF 值、 PFA 值、 PA 值、 UVA 防护或宣称“ 防水 ” 、 “ 防汗 ” 或 “ 适合游泳等户外活动 ”等相关内容的,申报时应提供 SPF 、 PFA 、 UVA 防护的试验报告或防晒类产品防水性能试验报告,并应按化妆品卫生规范及相关规定在中文标签、说

  明书上予以标注。以上应提供相应检测或试验报告的,不得通过修改原包装(含产品标签、产品说明书)的标注减免检测试验项目。

   11、原包装(含产品标签、产品说明书)若标注 “ 药用 ” 、 “ 医药 ” 等中文字样(含繁体中文),或标注医学术语、宣称医疗作用、暗示疗效或虚假夸大宣传等不符合我国相关规定和要求内容的,应在产品中文标签、说明书中予以解释说明。

  怎么样,看了这么多是不是有点晕了:这些要求太细致太繁琐了,没经验的企业如何掌握的了呢?!如果企业确实缺乏申报的经验,那不如找一家有经验的代理公司代办备案申报手续,以减少走弯路来提高申报效率。返回搜狐,查看更多


上一篇:澳门赛马会电脑屏自动包装机的纵封温度不升温
下一篇:澳门赛马会立式打包机 缠绕机 包装裹包钢带缠绕
Copyright©2015-2019澳门赛马会版权所有

本站部分文字及图片来自于网络,如有版权争议,请联系我们 网站备案号:

友情链接: